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Sonidégib (Odomzo) dans le traitement du carcinome basocellulaire

Numéro de projet PC0215-000
Marque de commerce Odomzo
Nom générique sonidégib
Puissance 200 mg
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Carcinome basocellulaire
Critères de remboursement Dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé confirmé par un examen histologique chez le patient qui n'est pas admissible à la radiothérapie ou à la chirurgie curative
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 12 juin 2020
Fabricant Sun Pharma Canada
Promoteur Sun Pharma Canada
Date du dépôt de la demande 19 juin 2020
Demande considérée complète 23 juillet 2020
Type de demande Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 6 juillet 2020
Date de rencontre de contrôle 15 septembre 2020
Date de rencontre du CEEP 18 février 2021
Date d’émission de la recommandation 4 mars 2021
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 mars 2021
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 16 avril 2021
Date d’émission de la recommandation finale 29 avril 2021
Date d’émission de l’avis de mise en application 14 mai 2021
Therapeutic Area Carcinome basocellulaire

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.