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sacubritil/valsartan

Dernière mise à jour : 29 mars 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0644-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : sacubritil/valsartan

Marque de commerce : Entresto

Fabricant : Novartis Pharma Inc.

Examen thérapeutique : Insuffisance cardiaque, classe NYHA II ou III

Indication : ​Entresto est indiqué dans le traitement de l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite (ICFEr) de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), afin de réduire la fréquence des décès d’origine cardiovasculaire et des hospitalisations dues à l’insuffisance cardiaque. Il doit être administré en combinaison avec d'autres traitements contre l'insuffisance cardiaque, à la place d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II). L'amorce du traitement ainsi que l'augmentation de la dose doivent être guidées par un médecin expérimenté dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.

Critères de remboursement soumis1 : Ajout au critère actuel : Le traitement par sacubritil/valsartan peut être envisagé chez les patients dont l’état est stable après une hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque qui n’ont pas été traités auparavant par un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II).

Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 mars 2021

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert March 30, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé May 20, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from The HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçue May 22, 2020
Acceptation de la demande June 05, 2020
Début de l’examen June 08, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur September 02, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur September 14, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur October 08, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) October 21, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur November 04, 2020
Fin de la période d’embargo December 16, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from sponsor

 

- Embargo extension request granted

 

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’experts March 17, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance March 24, 2021
Publication de la recommandation finale March 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS April 08, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS May 17, 2021